Lokoregionale Analgesie zur postoperativen Schmerzbehandlung in der Herzchirurgie
24. Oktober 2016 aktualisiert von: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Phase-3-Studie zur postoperativen Schmerzbehandlung mit lokoregionaler Analgesie bei der Minithorakotomie für die Herzchirurgie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Das Ziel der Studie besteht darin, zu bewerten, ob die lokoregionäre Analgesie die postoperativen Schmerzen im Vergleich zur intravenösen Analgesie bei Patienten reduziert, die sich einer Herzoperation im Rahmen einer Minithorakotomie unterziehen.
Alle Patienten werden randomisiert und erhalten am Ende der Herzintervention eine lokoregionäre Analgesie (Behandlungsgruppe) oder eine intravenöse Analgesie (Kontrollgruppe).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Turin, Italien, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Minithorakotomie wegen einer Herzoperation unterziehen, > 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische Erkrankungen, die die Schmerzbeurteilung einschränken könnten; dringende Operation; Patienten unter ECMO; fehlende Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lokalregionaler Katheter
Ein suprafaszialer Katheter wird am Ende des Herzeingriffs während des Thorakotomieverschlusses positioniert.
Der Katheter wird mit einer Elastomerpumpe verbunden, die das schmerzstillende Medikament (Ropivacain) abgibt.
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Es handelt sich um einen intrafaszialen Katheter zur lokalen Verabreichung des Arzneimittels
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Kein Eingriff: Intravenöse Analgesie
Am Ende der Herzintervention erhält jeder Patient eine intravenöse Analgesie mit Morphin in einer Dosierung von 0,8 mg/h.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mechanische Beatmung in der postoperativen Phase
Zeitfenster: 72 Stunden
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTurin
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