Analgesia locorregional para controle da dor pós-operatória em cirurgia cardíaca
24 de outubro de 2016 atualizado por: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Estudo de Fase 3 do Manejo da Dor Pós-Operatória com Analgesia Locorregional em Minitoracotomia para Cirurgia Cardíaca. Um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é avaliar se a analgesia loco-regional reduz a dor pós-operatória em comparação com a analgesia intravenosa, em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca em minitoracotomia.
Todos os pacientes serão randomizados para receber analgesia locorregional (grupo tratamento) ou analgesia intravenosa (grupo controle), ao final da intervenção cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turin, Itália, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a minitoracotomia para cirurgia cardíaca, > 18 anos
Critério de exclusão:
- doenças psiquiátricas, que podem limitar a avaliação da dor; cirurgia de urgência; pacientes em ECMO; falta de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cateter locorregional
Um cateter suprafascial será posicionado ao final da intervenção cardíaca durante o fechamento da toracotomia.
O cateter será conectado a uma bomba elastomérica, que libera a droga analgésica (ropivacaína).
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trata-se de um cateter intrafascial para aplicação local da droga
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Sem intervenção: Analgesia intravenosa
Ao final da intervenção cardíaca, cada paciente receberá analgesia endovenosa com morfina a 0,8 mg/h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de permanência na UTI e internação
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ventilação mecânica no pós-operatório
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTurin
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