Analgesia locorregional para el manejo del dolor posoperatorio en cirugía cardíaca
24 de octubre de 2016 actualizado por: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Estudio Fase 3 de Manejo del Dolor Postoperatorio con Analgesia Locorregional en Minitoracotomía para Cirugía Cardíaca. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio es evaluar si la analgesia locorregional reduce el dolor postoperatorio en comparación con la analgesia intravenosa, en pacientes sometidos a cirugía cardiaca en minitoracotomía.
Todos los pacientes serán aleatorizados para recibir analgesia locorregional (grupo de tratamiento) o analgesia intravenosa (grupo control), al final de la intervención cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a minitoracotomía para cirugía cardiaca, > 18 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades psiquiátricas, que podrían limitar la evaluación del dolor; cirugía urgente; pacientes en ECMO; falta de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Catéter locorregional
Se colocará un catéter suprafascial al final de la intervención cardíaca durante el cierre de la toracotomía.
El catéter se conectará a una bomba elastomérica que administra el fármaco analgésico (ropivacaína).
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es un catéter intrafascial para la realización del fármaco localmente
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Sin intervención: Analgesia intravenosa
Al finalizar la intervención cardiaca cada paciente recibirá analgesia endovenosa con morfina a 0,8 mg/h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en UCI y estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ventilación mecánica en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTurin
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