VVZ-149注射の安全性、忍容性、および薬物動態を調査するための第I相試験 (P1_VVZ149IV)

以下の包含基準をすべて満たす場合、被験者は研究の対象となります。

1. -書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する意欲
2. 20~45歳以上、健康な男性
3. 50~90kg以上、理想体重の20%以内
4. -スクリーニングで互換性があります（病歴、身体検査、バイタルサイン、ECG、血液学、臨床化学、尿検査）
5. 不妊症または禁欲生活を続ける男性被験者またはその女性の性的パートナーは、研究期間中に次の避妊方法を使用しなければならなかった注射または挿入避妊薬、子宮内器具を使用してください。

以下の除外基準のいずれかに該当する場合、被験者は参加から除外されます。

1. 肝臓、腎臓、神経系、呼吸器系、内分泌系、または心血管系の疾患または異常の存在または病歴。 ヘモパシーまたはサイコパス（気分障害、強迫性障害など）の有無または病歴肝疾患の内容に肝炎ウイルスの保菌者、排他的
2. 臨床的に重大な過敏反応の既往または治験薬、同一成分の医薬品、その他の医薬品（アスピリン、抗生物質など）に対する過敏反応
3. 重大な慢性疼痛疾患の家族歴、または近親者（親または兄弟）の慢性疼痛疾患の症例
4. -心電図QTc> 430ミリ秒、PR間隔> 200ミリ秒、QRS間隔> 120ミリ秒、またはスクリーニング時のその他の臨床的に重要な意見、排他的

5. -スクリーニング時の臨床検査室での次の結果のいずれか、排他的

   • AST,ASTの正常範囲の上限の1.25倍を超える
   • BUN、Crの正常範囲の上限の1.5倍を超える
   • 甲状腺機能（TSH、T4、FT4、T3）パラメータが正常範囲外
6. -スクリーニング時のバイタルサインにおける異常な血圧（収縮期> 150 mmHgまたは< 90 mmHg、拡張期> 95 mmHgまたは< 60 mmHg）、排他的
7. 薬物乱用歴、アルコール呼気検査での陽性スクリーニング、および尿薬物スクリーニング
8. -薬物投与前の2週間以内にETCまたは東洋医学を服用し、薬物投与前の1週間以内にOTCまたはビタミンを服用する（ただし、他の条件が医学研究者によって適切と見なされる場合、研究に参加することができます）
9. 投薬前2ヶ月以内の治験（臨床試験）への参加
10. 投薬前2か月以内の全血または1か月以内の血液成分の寄付、または1か月以内の輸血を受ける
11. 1週間に21単位以上の摂取（アルコール1単位（純アルコール10g）は、ビール約250mL、ワイン100mL、蒸留酒35mLに相当）、研究期間中飲酒をやめられない
12. -喫煙者（薬物投与前3か月以内に禁煙する非喫煙者の場合、彼らはこの研究に参加できます）および尿コチニン検査の陽性スクリーニング。
13. 治験入院の24時間前から退院までの間に、カフェインを含む飲食物（コーヒー、紅茶、炭酸飲料、コーヒーミルク、栄養ドリンクなど）を摂取し、摂取できない場合。
14. 研究への参加が困難な医学的、心理的、社会的、地理的条件のために不適切であると判断された、または治療コンプライアンスまたはフォローアップガイドラインに従うことが困難である.