Cat-PADにおける小児安全性試験
2018年5月11日 更新者:Circassia Limited
猫アレルギーの小児被験者におけるCat-PADの安全性を評価するための多施設単一盲検試験
猫アレルギーの小児被験者におけるCat-PADの安全性を評価するための研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lodz、ポーランド
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Tarnow、ポーランド
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Warsaw、ポーランド
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 5~12歳の男性または女性。
- 猫に少なくとも2年間さらされた中等度から重度の鼻結膜炎。
- 被験者は、オプションで、GINA ステップ 1 で制御された喘息を持っている場合もあります。
- 猫の毛に対する皮膚プリックテスト陽性。
- 猫のフケ特異的IgE≧0.35 kU/L。
除外基準
- -GINAの定義「部分的に制御されている」および「制御されていない」またはステップ2〜5に該当する喘息。
- FEV1 < 予測の 80%。
- 身体検査で検出された臨床的に関連する異常。
- -重度の薬物アレルギー、重度の血管性浮腫または食物に対するアナフィラキシー反応の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月11日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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