HO/02/02 20µg 対 SoC (アロエベラ) の安全性と有効性による放射線皮膚炎の軽減 (ARD)

包含基準:

• 18歳以上の女性患者。
• 組織学的検査により、乳腺腫瘤摘出後の片側性乳癌が確認された
• 50 Gy、全乳房 XRT、および所属リンパ節の放射線を受ける予定です。
• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• XRTの3週間前に化学療法を完了（該当する場合）
• 患者は研究期間全体を通して利用可能であり、プロトコル要件を順守することができ、喜んで順守する必要があります。
• -患者は、研究関連の手順を受ける前に、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります

除外基準:

• -既知の制御されていない糖尿病
• 乳房への以前の放射線照射
• -既知の結合組織障害
• 治療を受けた乳房に既知の皮膚疾患がある
• 治療部位の以前の火傷
• -治療する乳房の感染または炎症の証拠。
• -生物学的療法またはホルモン療法（ハーセプチン以外）を受けている 放射線治療/研究期間中および研究参加の4週間前。
• -研究登録時の計画された放射線療法分野内の既存の皮膚崩壊。
• -治験責任医師が判断した妊娠、計画妊娠、授乳、または不適切な避妊。
• -別の治験薬またはワクチン試験への参加と同時に、または30日以内。
• -放射線皮膚炎を目的とした他の局所または全身治療の使用。
• ヒドロコルチゾンまたはその他のコルチゾンまたはコルチコステロイド含有製剤を含む処方薬または市販薬の使用