うっ血性心不全におけるアトルバスタチン/コエンザイムQ10
2013年8月16日 更新者：Amin Nemati、Isfahan University of Medical Sciences
この研究の目的は、アトルバスタチン/コエンザイム Q10 の組み合わせを標準的なうっ血性心不全 (CHF) 治療に追加した場合と、アトルバスタチン単独を追加した場合の CHF 転帰に対する効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国、8174673461
- 募集
- Vice Chancellery for Research of Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
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コンタクト：
- Amin Nemati, MD
- 電話番号：00989131009918
- メール：nemati@med.mui.ac.ir
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主任研究者：
- Javad Shahabi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 文書化されたうっ血性難聴
- 駆出率が 40% 未満
- -過去3か月間に入院していない代償性心不全
- 過去数か月間、薬の種類と投与量に変化はありません
- ニューヨーク心臓協会機能クラス 2 ～ 4
除外基準:
- 先月発症した急性冠症候群
- 活動性心筋炎
- 活動性心膜炎
- コントロールされていない高血圧
- 肝不全(児B,C)
- 肺不全
- 腎不全
- KILLIP分類3および4の心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コエンザイムQ10 & アトルバスタチン
毎日 10 mg のアトルバスタチンと 100 mg のコエンザイム Q10 パール サプリメントを 1 日 2 回、4 か月間。
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アクティブコンパレータ：アトルバスタチンとプラセボ
毎日10mgのアトルバスタチンとコエンザイムQ10パールのプラセボを4か月間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓駆出率 (EF) の変化
時間枠：最初はベースライン、2 回目は 4 か月後
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EF の変化を測定するために、心臓の EF を 2 回測定しました。
ベースライン : 研究開始時 (介入前) および 4 か月後の 2 回目 (介入後)。
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最初はベースライン、2 回目は 4 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニューヨーク心臓協会機能クラスの変更
時間枠：最初はベースライン、2 回目は 4 か月後
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New York Heart Association Function Classの変化を決定するために、ベースライン：研究開始時（介入前）と4か月後（介入後）の2回決定しました。
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最初はベースライン、2 回目は 4 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Masoud Pourmoghaddas, cardiologist、Isfahan Cardiovascular Research Institute, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月16日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
うっ血性心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
アトルバスタチンの臨床試験
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