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울혈성 심부전 환자의 아토르바스타틴/코엔자임Q10

2013년 8월 16일 업데이트: Amin Nemati, Isfahan University of Medical Sciences
이 연구의 목적은 표준 울혈성 심부전(CHF) 치료에 아토르바스타틴/코엔자임Q10 병용을 추가한 것과 아토르바스타틴 단독을 추가한 것이 CHF 결과에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
      • Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 8174673461
        • 모병
        • Vice Chancellery for Research of Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Javad Shahabi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 문서화된 울혈성 난청
  • 방출률 40% 미만
  • 지난 3개월 동안 병원에 입원하지 않은 대상성 심부전
  • 지난 몇 개월 동안 약물의 종류와 용량에 변화가 없었습니다.
  • 뉴욕 심장 협회 기능 등급 2~4

제외 기준:

  • 지난달에 발생한 급성관상동맥증후군
  • 활동성 심근염
  • 활동성 심낭염
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 간부전(아동 B,C)
  • 폐부전
  • 신부전
  • KILLIP 분류 3 및 4의 심부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코엔자임 Q10 및 아토르바스타틴
매일 아토르바스타틴 10mg과 코엔자임 Q10 진주 보충제 100mg을 4개월 동안 매일 2회 복용합니다.
의약품: 아토르바스타틴
의약품: 코엔자임 Q10
활성 비교기: 아토르바스타틴 및 위약
매일 아토르바스타틴 10mg과 4개월 동안 코엔자임 Q10 진주 위약.
의약품: 아토르바스타틴
의약품: 코엔자임 Q10에 대한 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 박출률(EF)의 변화
기간: 1차 베이스라인과 4개월 후 2차
EF의 변화를 판단하기 위해 심장 EF를 두 번 측정하였다. 기준선: 연구 시작(개입 전) 및 4개월 후 두 번째(개입 후).
1차 베이스라인과 4개월 후 2차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
New York Heart Association 기능 등급 변경
기간: 1차 베이스라인과 4개월 후 2차
New York Heart Association Function Class의 변화를 결정하기 위해 두 번 결정하였다. 기준선: 연구 시작 시(중재 전) 및 4개월 후 두 번째(중재 후).
1차 베이스라인과 4개월 후 2차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Isfahan University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Masoud Pourmoghaddas, cardiologist, Isfahan Cardiovascular Research Institute, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 392219

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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