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Atorvastatin/CoenzymeQ10 nell'insufficienza cardiaca congestizia

16 agosto 2013 aggiornato da: Amin Nemati, Isfahan University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'aggiunta della combinazione di Atorvastatina/CoenzimaQ10 al trattamento standard per l'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) rispetto all'aggiunta della sola Atorvastatina sugli esiti di CHF.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 8174673461
        • Reclutamento
        • Vice Chancellery for Research of Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Javad Shahabi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza uditiva congestizia documentata
  • Frazione di eiezione inferiore al 40%.
  • Insufficienza cardiaca compensata senza ricovero ospedaliero nei tre mesi precedenti
  • Nessun cambiamento nel tipo e nella dose dei farmaci negli ultimi mesi
  • Classe di funzione della New York Heart Association da 2 a 4

Criteri di esclusione:

  • Sindrome coronarica acuta che si sviluppa nell'ultimo mese
  • Miocardite attiva
  • Pericardite attiva
  • Ipertensione incontrollata
  • Insufficienza epatica (Bambino B, C)
  • Insufficienza polmonare
  • Insufficienza renale
  • Insufficienza cardiaca con classificazione KILLIP 3 e 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coenzima Q10 e atorvastatina
10 mg di atorvastatina al giorno più 100 mg di integratore di perle di coenzima Q10 due volte al giorno per quattro mesi.
Droga: Atorvastatina
Droga: Coenzima Q10
Comparatore attivo: Atorvastatina e placebo
10 mg di Atorvastatina al giorno e il placebo di Coenzima Q10 perla per quattro mesi.
Droga: Atorvastatina
Droga: placebo per il coenzima Q10

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frazione di eiezione cardiaca (EF)
Lasso di tempo: Basale per la prima volta e dopo 4 mesi per la seconda volta
Per la determinazione della variazione della FE, la FE cardiaca è stata determinata due volte. Basale: all'inizio dello studio (prima dell'intervento) e la seconda volta dopo 4 mesi (dopo l'intervento).
Basale per la prima volta e dopo 4 mesi per la seconda volta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella classe funzionale della New York Heart Association
Lasso di tempo: Basale per la prima volta e dopo 4 mesi per la seconda volta
Per la determinazione del cambiamento nella New York Heart Association Function Class.it è stato determinato due volte .Baseline: all'inizio dello studio (prima dell'intervento) e la seconda volta dopo 4 mesi (dopo l'intervento).
Basale per la prima volta e dopo 4 mesi per la seconda volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Masoud Pourmoghaddas, cardiologist, Isfahan Cardiovascular Research Institute, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 392219

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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