Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atorvastatine/CoenzymeQ10 bij congestief hartfalen

16 augustus 2013 bijgewerkt door: Amin Nemati, Isfahan University of Medical Sciences
Het doel van deze studie is om het effect van toevoeging van een combinatie van atorvastatine/co-enzym Q10 aan de standaardbehandeling van congestief hartfalen (CHF) te vergelijken met toevoeging van alleen atorvastatine op CHF-uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 8174673461
        • Werving
        • Vice Chancellery for Research of Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Javad Shahabi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerd congestief gehoorfalen
  • Ejectiefractie minder dan 40 procent
  • Gecompenseerd hartfalen zonder ziekenhuisopname gedurende de afgelopen drie maanden
  • Geen verandering in type en dosis medicijnen in de afgelopen maanden
  • New York Heart Association Functieklasse 2 tot 4

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut coronair syndroom dat zich in de afgelopen maand heeft ontwikkeld
  • Actieve myocarditis
  • Actieve pericarditis
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Leverfalen (kind B, C)
  • Longfalen
  • Nierfalen
  • Hartfalen met KILLIP classificatie 3 en 4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Co-enzym Q10 & Atorvastatine
10 mg atorvastatine per dag plus 100 mg co-enzym Q10 parelsupplement tweemaal daags gedurende vier maanden.
Geneesmiddel: Atorvastatine
Geneesmiddel: Co-enzym Q10
Actieve vergelijker: Atorvastatine & placebo
10 mg Atorvastatine per dag en de placebo van Co-enzym Q10 parel gedurende vier maanden.
Geneesmiddel: Atorvastatine
Geneesmiddel: placebo voor co-enzym Q10

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardiale ejectiefractie (EF)
Tijdsspanne: Baseline voor de eerste keer en na 4 maanden voor de tweede keer
Voor het bepalen van verandering in EF werd cardiale EF tweemaal bepaald. Basislijn: aan het begin van de studie (vóór interventie) en de tweede keer na 4 maanden (na interventie).
Baseline voor de eerste keer en na 4 maanden voor de tweede keer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functieklasse van de New York Heart Association
Tijdsspanne: Baseline voor de eerste keer en na 4 maanden voor de tweede keer
Voor het bepalen van de verandering in de functieklasse van de New York Heart Association werd deze tweemaal bepaald. Basislijn: aan het begin van de studie (vóór interventie) en de tweede keer na 4 maanden (na interventie).
Baseline voor de eerste keer en na 4 maanden voor de tweede keer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Masoud Pourmoghaddas, cardiologist, Isfahan Cardiovascular Research Institute, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 392219

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren