Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atorvastatin/CoenzymQ10 ved kongestiv hjertesvigt

16. august 2013 opdateret af: Amin Nemati, Isfahan University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​tilsætning af kombination af Atorvastatin/CoenzymQ10 til standardbehandling med kongestiv hjertesvigt (CHF) versus tilsætning af Atorvastatin alene på CHF-resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 8174673461
        • Rekruttering
        • Vice Chancellery for Research of Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Javad Shahabi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret kongestiv høresvigt
  • Udstødningsfraktion mindre end 40 procent
  • Kompenseret hjertesvigt uden hospitalsindlæggelse i de foregående tre måneder
  • Ingen ændring i type og dosis af medicin i de sidste måneder
  • New York Heart Association funktionsklasse 2 til 4

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom udviklet inden for den sidste måned
  • Aktiv myocarditis
  • Aktiv perikarditis
  • Ukontrolleret hypertension
  • Leversvigt (barn B,C)
  • Lungesvigt
  • Nyresvigt
  • Hjertesvigt med KILLIP klassifikation 3 og 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coenzym Q10 og Atorvastatin
10 mg Atorvastatin dagligt plus 100 mg Coenzym Q10 perletilskud to gange dagligt i fire måneder.
Medicin: Atorvastatin
Medicin: Coenzym Q10
Aktiv komparator: Atorvastatin og placebo
10 mg Atorvastatin dagligt og placebo af Coenzyme Q10 pearl i fire måneder.
Medicin: Atorvastatin
Medicin: placebo for coenzym Q10

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cardiac Ejection Fraction (EF)
Tidsramme: Baseline for første gang og efter 4 måneder for anden gang
Til bestemmelse af ændring i EF blev hjerte-EF bestemt to gange. Baseline: i begyndelsen af ​​undersøgelsen (før intervention) og anden gang efter 4 måneder (efter intervention).
Baseline for første gang og efter 4 måneder for anden gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i New York Heart Association funktionsklasse
Tidsramme: Baseline for første gang og efter 4 måneder for anden gang
Til bestemmelse af ændring i New York Heart Association funktionsklasse. blev det bestemt to gange. Baseline: ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (før intervention) og anden gang efter 4 måneder (efter intervention).
Baseline for første gang og efter 4 måneder for anden gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Masoud Pourmoghaddas, cardiologist, Isfahan Cardiovascular Research Institute, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2013

Først opslået (Skøn)

20. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 392219

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner