Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atorvastatin/koenzym Q10 při městnavém srdečním selhání

16. srpna 2013 aktualizováno: Amin Nemati, Isfahan University of Medical Sciences
Cílem této studie je porovnat vliv přidání kombinace Atorvastatin/Koenzym Q10 ke standardní léčbě městnavého srdečního selhání (CHF) oproti přidání samotného Atorvastatinu na výsledky CHF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Isfahan, Írán, Islámská republika, 8174673461
        • Nábor
        • Vice Chancellery for Research of Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javad Shahabi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentované městnavé selhání sluchu
  • Ejekční frakce menší než 40 procent
  • Kompenzované srdeční selhání bez hospitalizace během předchozích tří měsíců
  • Žádná změna typu a dávky léků v posledních měsících
  • Funkční třída 2 až 4 New York Heart Association

Kritéria vyloučení:

  • Akutní koronární syndrom vznikající v posledním měsíci
  • Aktivní myokarditida
  • Aktivní perikarditida
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Selhání jater (dítě B, C)
  • Plicní selhání
  • Selhání ledvin
  • Srdeční selhání s KILLIP klasifikací 3 a 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koenzym Q10 a atorvastatin
10 mg atorvastatinu denně plus 100 mg perlový doplněk koenzym Q10 dvakrát denně po dobu čtyř měsíců.
Lék: Atorvastatin
Lék: Koenzym Q10
Aktivní komparátor: Atorvastatin a placebo
10 mg atorvastatinu denně a placebo Coenzyme Q10 pearl po dobu čtyř měsíců.
Lék: Atorvastatin
Lék: placebo pro koenzym Q10

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční ejekční frakce (EF)
Časové okno: Základní stav poprvé a po 4 měsících podruhé
Pro stanovení změny EF byla srdeční EF stanovena dvakrát. Výchozí stav: na začátku studie (před intervencí) a podruhé po 4 měsících (po intervenci).
Základní stav poprvé a po 4 měsících podruhé

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkční třídě New York Heart Association
Časové okno: Základní stav poprvé a po 4 měsících podruhé
Pro stanovení změny ve funkční třídě New York Heart Association byla stanovena dvakrát. Výchozí stav: na začátku studie (před intervencí) a podruhé po 4 měsících (po intervenci).
Základní stav poprvé a po 4 měsících podruhé

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Masoud Pourmoghaddas, cardiologist, Isfahan Cardiovascular Research Institute, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 392219

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit