Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiini/koentsyymiQ10 kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa

perjantai 16. elokuuta 2013 päivittänyt: Amin Nemati, Isfahan University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata atorvastatiini/koentsyymiQ10-yhdistelmän lisäämisen tavanomaiseen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) hoitoon verrattuna pelkän atorvastatiinin lisäämiseen CHF-tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 8174673461
        • Rekrytointi
        • Vice Chancellery for Research of Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javad Shahabi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu kongestiivinen kuulohäiriö
  • Poistofraktio alle 40 prosenttia
  • Kompensoitu sydämen vajaatoiminta ilman sairaalahoitoa kolmen edellisen kuukauden aikana
  • Ei muutoksia lääkkeiden tyypissä ja annoksessa viime kuukausina
  • New York Heart Associationin toimintaluokat 2–4

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeisen kuukauden aikana kehittynyt akuutti sepelvaltimotauti
  • Aktiivinen sydänlihastulehdus
  • Aktiivinen perikardiitti
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Maksan vajaatoiminta (lapset B, C)
  • Keuhkojen vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Sydämen vajaatoiminta KILLIP-luokilla 3 ja 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koentsyymi Q10 ja atorvastatiini
10 mg atorvastatiinia vuorokaudessa plus 100 mg koentsyymi Q10 -helmilisä kahdesti päivässä neljän kuukauden ajan.
Lääke: Atorvastatiini
Lääke: Koentsyymi Q10
Active Comparator: Atorvastatiini ja lumelääke
10 mg atorvastatiinia päivittäin ja plaseboa koentsyymi Q10 helmiä neljän kuukauden ajan.
Lääke: Atorvastatiini
Lääke: lumelääke koentsyymi Q10:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen ejektiofraktiossa (EF)
Aikaikkuna: Lähtötaso ensimmäistä kertaa ja 4 kuukauden kuluttua toisen kerran
EF:n muutoksen määrittämiseksi sydämen EF määritettiin kaksi kertaa. Lähtötilanne: tutkimuksen alussa (ennen interventiota) ja toisen kerran 4 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
Lähtötaso ensimmäistä kertaa ja 4 kuukauden kuluttua toisen kerran

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos New York Heart Associationin toimintaluokassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ensimmäistä kertaa ja 4 kuukauden kuluttua toisen kerran
New York Heart Associationin toimintaluokassa tapahtuvan muutoksen määrittämiseksi se määritettiin kaksi kertaa. Perustaso: tutkimuksen alussa (ennen interventiota) ja toisen kerran 4 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen).
Lähtötaso ensimmäistä kertaa ja 4 kuukauden kuluttua toisen kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Masoud Pourmoghaddas, cardiologist, Isfahan Cardiovascular Research Institute, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 392219

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa