Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atorwastatyna/Koenzym Q10 w zastoinowej niewydolności serca

16 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Amin Nemati, Isfahan University of Medical Sciences
Celem tego badania jest porównanie wpływu dodania kombinacji atorwastatyny/koenzymu Q10 do standardowego leczenia zastoinowej niewydolności serca (CHF) w porównaniu z dodaniem samej atorwastatyny na wyniki CHF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Isfahan, Iran (Islamska Republika, 8174673461
        • Rekrutacyjny
        • Vice Chancellery for Research of Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Javad Shahabi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana zastoinowa niewydolność słuchu
  • Frakcja wyrzutowa poniżej 40 proc
  • Wyrównana niewydolność serca bez hospitalizacji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Brak zmian w rodzaju i dawce leków w ostatnich miesiącach
  • Klasa funkcji od 2 do 4 wg New York Heart Association

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy rozwijający się w ciągu ostatniego miesiąca
  • Aktywne zapalenie mięśnia sercowego
  • Aktywne zapalenie osierdzia
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niewydolność wątroby (dziecko B, C)
  • Niewydolność płuc
  • Niewydolność nerek
  • Niewydolność serca z klasyfikacją KILLIP 3 i 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koenzym Q10 i atorwastatyna
10 mg atorwastatyny dziennie plus 100 mg suplementu perłowego koenzymu Q10 dwa razy dziennie przez cztery miesiące.
Lek: Atorwastatyna
Lek: Koenzym Q10
Aktywny komparator: Atorwastatyna i placebo
10 mg atorwastatyny dziennie i placebo w postaci perły koenzymu Q10 przez cztery miesiące.
Lek: Atorwastatyna
Lek: placebo dla koenzymu Q10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frakcji wyrzutowej serca (EF)
Ramy czasowe: Linia bazowa po raz pierwszy i po 4 miesiącach po raz drugi
W celu określenia zmiany EF serca EF określono dwukrotnie. Wartość wyjściowa: na początku badania (przed interwencją) i drugi raz po 4 miesiącach (po interwencji).
Linia bazowa po raz pierwszy i po 4 miesiącach po raz drugi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w klasie funkcji New York Heart Association
Ramy czasowe: Linia bazowa po raz pierwszy i po 4 miesiącach po raz drugi
W celu określenia zmiany w klasie funkcji New York Heart Association określano ją dwukrotnie. Punkt wyjściowy: na początku badania (przed interwencją) i drugi raz po 4 miesiącach (po interwencji).
Linia bazowa po raz pierwszy i po 4 miesiącach po raz drugi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Masoud Pourmoghaddas, cardiologist, Isfahan Cardiovascular Research Institute, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 392219

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj