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Atorvastatina/CoenzimaQ10 na Insuficiência Cardíaca Congestiva

16 de agosto de 2013 atualizado por: Amin Nemati, Isfahan University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da adição da combinação de atorvastatina/coenzima Q10 ao tratamento padrão de insuficiência cardíaca congestiva (CHF) versus adição de atorvastatina isoladamente nos resultados da CHF.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
      • Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8174673461
        • Recrutamento
        • Vice Chancellery for Research of Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Javad Shahabi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falha auditiva congestiva documentada
  • Fração de ejeção inferior a 40 por cento
  • Insuficiência cardíaca compensada sem internação hospitalar nos últimos três meses
  • Nenhuma mudança no tipo e dose de medicamentos nos últimos meses
  • Classe de Função 2 a 4 da New York Heart Association

Critério de exclusão:

  • Síndrome coronariana aguda desenvolvida no último mês
  • Miocardite ativa
  • pericardite ativa
  • hipertensão descontrolada
  • Insuficiência hepática (Criança B, C)
  • Insuficiência pulmonar
  • Insuficiência renal
  • Insuficiência cardíaca com classificação KILLIP 3 e 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coenzima Q10 e Atorvastatina
10 mg de atorvastatina diariamente mais 100 mg de suplemento de pérola de coenzima Q10 duas vezes ao dia durante quatro meses.
Medicamento: Atorvastatina
Medicamento: Coenzima Q10
Comparador Ativo: Atorvastatina e placebo
10 mg de Atorvastatina diariamente e o placebo de Coenzima Q10 pérola por quatro meses.
Medicamento: Atorvastatina
Medicamento: placebo para coenzima Q10

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Fração de Ejeção (FE) cardíaca
Prazo: Linha de base pela primeira vez e após 4 meses pela segunda vez
Para a determinação da mudança na FE, a FE cardíaca foi determinada duas vezes. Linha de base: no início do estudo (antes da intervenção) e na segunda vez após 4 meses (após a intervenção).
Linha de base pela primeira vez e após 4 meses pela segunda vez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Classe de Função da New York Heart Association
Prazo: Linha de base pela primeira vez e após 4 meses pela segunda vez
Para a determinação da mudança na classe de função da New York Heart Association, foi determinada duas vezes. Linha de base: no início do estudo (antes da intervenção) e a segunda vez após 4 meses (após a intervenção).
Linha de base pela primeira vez e após 4 meses pela segunda vez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Masoud Pourmoghaddas, cardiologist, Isfahan Cardiovascular Research Institute, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 392219

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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