呼吸窮迫症候群の双子の乳児に対する鼻断続的陽圧換気 (twins)
2017年12月6日 更新者：Chen Long,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
呼吸窮迫症候群の双子の乳児に対する鼻断続的陽圧換気と鼻持続的気道陽圧換気の比較
本研究では、出生直後に開始されるプライマリモードのnIPPVは、nCPAPと比較した場合、双子の乳児の挿管または死亡の発生率を減少させるであろうという仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
適格な双子の乳児を含めた後、双子のうちの1人はnCPAP、もう1人はnIPPVによってサポートされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
286
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30分～6時間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 双子
- 軽度から中等度の呼吸窮迫症候群の臨床診断
- 酸素飽和度を 90% ～ 95% に維持するには、吸気酸素の割合 (FiO2 ) <0.40 が必要です
- 初期段階の硝子膜疾患を示唆する胸部 X 線写真（すなわち、 軽度の微顆粒症および気管支造影）
除外基準:
- 気胸
- 縦隔気腫
- 外科的疾患
- 心臓病
- 心室内出血
- 重大な先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：nIPPV
腕の中の乳児は、鼻断続的陽圧換気(nIPPV)によってサポートされました。
|
双子のうちの1人はnIPPVにランダムに割り当てられた
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：nCPAP
腕の中の乳児は鼻持続気道陽圧圧(nCPAP)によって支えられていました。
|
双子のうちのもう 1 人は nCPAP に割り当てられました
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
挿管の発生率
時間枠：48時間
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
BPDの発生率
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Long Chen, MD、Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月30日
研究の完了 (実際)
2017年7月30日
試験登録日
最初に提出
2013年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月6日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。