Назальная перемежающаяся вентиляция с положительным давлением у новорожденных близнецов с респираторным дистресс-синдромом (twins)
6 декабря 2017 г. обновлено: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Назальная перемежающаяся вентиляция с положительным давлением в сравнении с назальным постоянным положительным давлением в дыхательных путях у младенцев-близнецов с респираторным дистресс-синдромом
В настоящем исследовании мы предположили, что первичный режим nIPPV, начатый вскоре после рождения, снизит частоту интубации или смерти у близнецов по сравнению с nCPAP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После включения подходящих младенцев-близнецов одному из близнецов была оказана поддержка с помощью nCPAP, а другому — nIPPV.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
286
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 минут до 6 часов (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Двойняшки
- Клиническая диагностика легко-умеренного респираторного дистресс-синдрома
- требуется доля вдыхаемого кислорода (FiO2) <0,40 для поддержания насыщения кислородом на уровне 90–95 %
- рентгенограмма грудной клетки, указывающая на раннюю стадию болезни гиалиновых мембран (т.е. легкая микрогранулия и воздушная бронхограмма)
Критерий исключения:
- пневмоторакс
- пневмомедиастинум
- хирургические заболевания
- сердечные заболевания
- внутрижелудочковое кровоизлияние
- серьезные врожденные дефекты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: nIPPV
младенцы в руке поддерживались назальной прерывистой вентиляцией с положительным давлением (nIPPV)
|
один из близнецов был случайным образом отнесен к группе nIPPV.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: нСРАР
младенцы в руке поддерживались постоянным положительным давлением в дыхательных путях (nCPAP)
|
другой из близнецов был переведен на nCPAP
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота интубации
Временное ограничение: 48ч
|
48ч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
заболеваемость БЛД
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Long Chen, MD, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University,
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TWINS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .