Ventilation nasale intermittente à pression positive pour les nourrissons jumeaux atteints du syndrome de détresse respiratoire (twins)
6 décembre 2017 mis à jour par: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Ventilation à pression positive intermittente nasale vs pression positive continue nasale pour les nourrissons jumeaux atteints du syndrome de détresse respiratoire
Dans la présente étude, nous avons émis l'hypothèse que la nIPPV en mode primaire initiée peu après la naissance réduirait l'incidence de l'intubation ou du décès chez les nourrissons jumeaux par rapport à la nCPAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après inclusion des bébés jumeaux éligibles, l'un des jumeaux a été pris en charge par nCPAP et un autre nIPPV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
286
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 minutes à 6 heures (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jumeaux
- Diagnostic clinique du syndrome de détresse respiratoire léger à modéré
- nécessitant une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) <0,40 pour maintenir la saturation en oxygène de 90 % à 95 %
- une radiographie pulmonaire évocatrice d'une maladie des membranes hyalines à un stade précoce (c.-à-d. microgranulie légère et bronchogramme aérien)
Critère d'exclusion:
- pneumothorax
- pneumomédiastin
- maladies chirurgicales
- maladies cardiaques
- hémorragie intraventriculaire
- malformations congénitales majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: nIPPV
les nourrissons dans le bras étaient soutenus par une ventilation nasale intermittente à pression positive (nIPPV)
|
l'un des jumeaux a été assigné au hasard au nIPPV
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: nCPAP
les nourrissons dans le bras étaient soutenus par la pression nasale positive continue (nCPAP)
|
un autre des jumeaux a été affecté au nCPAP
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence de l'intubation
Délai: 48h
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48h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence du trouble borderline
Délai: 1 mois
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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décès
Délai: 3 mois
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Long Chen, MD, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University,
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Première publication (Estimation)
20 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2017
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TWINS
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