Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasal intermitterende positivt trykkventilasjon for tvillingbarn med respiratorisk distress-syndrom (twins)

6. desember 2017 oppdatert av: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Nasal intermitterende positivt trykkventilasjon vs nese kontinuerlig positivt luftveistrykk for tvillingspedbarn med respiratorisk distress-syndrom

I denne studien antok vi at primærmodus nIPPV startet kort tid etter fødselen ville redusere forekomsten av intubasjon eller død hos tvillingbarn sammenlignet med nCPAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter inkludering av kvalifiserte tvillinger, ble en av tvillingene støttet av nCPAP og en annen nIPPV.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

286

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 minutter til 6 timer (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tvillinger
  • Klinisk diagnose av mild-moderat respiratorisk distress-syndrom
  • krever en brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) <0,40 for å holde oksygenmetningen på 90%-95%
  • røntgen av thorax som tyder på tidlig stadium av hyalinmembransykdom, (dvs. mild mikrogranuli og luftbronkogram)

Ekskluderingskriterier:

  • pneumothorax
  • pneumomediastinum
  • kirurgiske sykdommer
  • hjertesykdommer
  • intraventrikulær blødning
  • store medfødte defekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nIPPV
spedbarna i armen ble støttet av neseintermitterende positivt trykkventilasjon (nIPPV)
Enhet: nIPPV
en av tvillingene ble tilfeldig allokert til nIPPV
Andre navn:
  • nIPPV: Nasal intermitterende positivt trykkventilasjon
Aktiv komparator: nCPAP
spedbarna i armen ble støttet av Nasal Continuous Positive Airway Pressure (nCPAP)
Enhet: nCPAP
en annen av tvillingene ble allokert til nCPAP
Andre navn:
  • nCPAP: Nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av intubasjon
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av BPD
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Long Chen, MD, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TWINS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere