Ventilação Nasal Intermitente com Pressão Positiva para Bebês Gêmeos com Síndrome do Desconforto Respiratório (twins)
6 de dezembro de 2017 atualizado por: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Ventilação Nasal Intermitente com Pressão Positiva versus Pressão Nasal Contínua Positiva nas Vias Aéreas para Bebês Gêmeos com Síndrome do Desconforto Respiratório
No presente estudo, levantamos a hipótese de que o modo primário nIPPV iniciado logo após o nascimento diminuiria a incidência de intubação ou morte em bebês gêmeos quando comparado ao nCPAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a inclusão de bebês gêmeos elegíveis, um dos gêmeos foi apoiado por nCPAP e outro nIPPV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
286
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 minutos a 6 horas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gêmeos
- Diagnóstico clínico de síndrome do desconforto respiratório leve a moderado
- exigindo uma fração inspirada de oxigênio (FiO2 ) <0,40 para manter a saturação de oxigênio de 90%-95%
- uma radiografia de tórax sugestiva de doença da membrana hialina em estágio inicial (ou seja, microgranulia leve e broncograma aéreo)
Critério de exclusão:
- pneumotórax
- pneumomediastino
- doenças cirúrgicas
- doenças cardíacas
- hemorragia intraventricular
- principais defeitos congênitos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: nIPPV
os bebês no braço foram apoiados por ventilação de pressão positiva intermitente nasal (nIPPV)
|
um dos gêmeos foi alocado aleatoriamente para nIPPV
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: nCPAP
os bebês no braço foram apoiados por pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (nCPAP)
|
outro dos gêmeos foi alocado para nCPAP
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de intubação
Prazo: 48h
|
48h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de DBP
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
morte
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Long Chen, MD, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TWINS
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