Przerywana wentylacja nosowa dodatnim ciśnieniem u niemowląt bliźniaczych z zespołem zaburzeń oddechowych (twins)
6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Przerywana wentylacja nosowa z dodatnim ciśnieniem w porównaniu z nosowym ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych u bliźniąt z zespołem zaburzeń oddechowych
W niniejszym badaniu postawiliśmy hipotezę, że tryb pierwotny nIPPV zainicjowany wkrótce po urodzeniu zmniejszyłby częstość intubacji lub śmierci u niemowląt bliźniaczych w porównaniu z nCPAP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po włączeniu kwalifikujących się bliźniąt, jedno z bliźniaków było wspierane przez nCPAP i drugie nIPPV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
286
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 minut do 6 godzin (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bliźnięta
- Rozpoznanie kliniczne zespołu łagodnej i umiarkowanej niewydolności oddechowej
- wymaga frakcji wdychanego tlenu (FiO2 ) <0,40, aby utrzymać nasycenie tlenem na poziomie 90%-95%
- prześwietlenie klatki piersiowej sugerujące wczesne stadium choroby błony szklistej (tj. łagodna mikrogranulia i bronchogram powietrzny)
Kryteria wyłączenia:
- odma płucna
- odma śródpiersiowa
- choroby chirurgiczne
- choroby serca
- krwotok śródkomorowy
- duże wady wrodzone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nIPPV
niemowlęta w ramieniu były podtrzymywane przez przerywaną wentylację dodatnim ciśnieniem przez nos (nIPPV)
|
jedno z bliźniąt zostało losowo przydzielone do nIPPV
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: nCPAP
niemowlęta w ramieniu były podtrzymywane przez nosowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (nCPAP)
|
inny z bliźniaków został przydzielony do nCPAP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość intubacji
Ramy czasowe: 48h
|
48h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie BPD
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Long Chen, MD, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University,
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TWINS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .