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- 임상시험 NCT01926106
호흡곤란증후군 쌍둥이 영아의 비강 간헐적 양압 환기 (twins)
2017년 12월 6일 업데이트: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
호흡곤란증후군 쌍둥이 영아의 비강 간헐적 양압 인공호흡 vs 비강 지속 양압
현재 연구에서 우리는 출생 직후 시작된 기본 모드 nIPPV가 nCPAP와 비교할 때 쌍둥이 영아의 삽관 또는 사망 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
적격 쌍둥이 영아를 포함시킨 후 쌍둥이 중 한 명은 nCPAP와 다른 nIPPV의 지원을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
286
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쌍둥이
- 경증-중등도 호흡곤란 증후군의 임상적 진단
- 90%-95%의 산소 포화도를 유지하기 위해 0.40 미만의 흡기 산소(FiO2)의 일부가 필요합니다.
- 초기 유리막 질환을 암시하는 흉부 X-레이(즉, 경미한 미세과립증 및 공기 기관지 조영상)
제외 기준:
- 기흉
- 기종격동
- 외과 질환
- 심장 질환
- 뇌실내출혈
- 주요 선천적 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: nIPPV
팔 안의 영아는 비강 간헐적 양압 환기(nIPPV)에 의해 지원되었습니다.
|
쌍둥이 중 한 명은 무작위로 nIPPV에 할당되었습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: nCPAP
팔 안의 영아는 비강 지속 양성 기도압(nCPAP)에 의해 지원되었습니다.
|
다른 쌍둥이는 nCPAP에 할당되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삽관의 발생률
기간: 48시간
|
48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BPD의 발병률
기간: 1 개월
|
1 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
죽음
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Long Chen, MD, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TWINS
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