Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næseintermitterende positivt trykventilation til tvillingebørn med respiratorisk distress-syndrom (twins)

6. december 2017 opdateret af: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Nasal intermitterende positivt trykventilation vs nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk for tvillingespædbørn med respiratorisk distress syndrom

I den nuværende undersøgelse antog vi, at primær modus nIPPV initieret kort efter fødslen ville reducere forekomsten af ​​intubation eller død hos tvillingebørn sammenlignet med nCPAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter inklusion af kvalificerede tvillingebørn blev en af ​​tvillingerne støttet af nCPAP og en anden nIPPV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

286

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 minutter til 6 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tvillinger
  • Klinisk diagnose af mild-moderat respiratory distress syndrome
  • kræver en brøkdel af indåndet ilt (FiO2) <0,40 for at holde iltmætning på 90%-95%
  • et røntgenbillede af thorax, der tyder på et tidligt stadie af hyalinmembransygdom (dvs. mild mikrogranuli og luftbronkogram)

Ekskluderingskriterier:

  • pneumothorax
  • pneumomediastinum
  • kirurgiske sygdomme
  • hjertesygdomme
  • intraventrikulær blødning
  • større medfødte defekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nIPPV
spædbørnene i armen blev understøttet af Nasal Intermittent Positive-Pressure Ventilation (nIPPV)
Enhed: nIPPV
en af ​​tvillingerne blev tilfældigt allokeret til nIPPV
Andre navne:
  • nIPPV: Nasal intermitterende positivt trykventilation
Aktiv komparator: nCPAP
spædbørnene i armen blev understøttet af Nasal Continuous Positive Airway Pressure (nCPAP)
Enhed: nCPAP
en anden af ​​tvillingerne blev allokeret til nCPAP
Andre navne:
  • nCPAP: Nasal Continuous Positive Airway Pressure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af intubation
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af BPD
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Long Chen, MD, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2013

Først opslået (Skøn)

20. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2017

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TWINS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner