選択的帝王切開分娩時の分娩後または分娩中の出血における直腸および舌下ミソプロストール投与の効果：ランダム化比較試験
2014年2月24日 更新者：Osman Aşıcıoğlu、Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
この研究における研究者の仮説は、直腸および舌下ミソプロストールの投与が分娩中および分娩後の出血を減少させるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
618
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ライブおよびシングルトン妊娠
- 選択的帝王切開
- 37週以上の妊娠週
- 18～44歳の患者
除外基準:
- ・多胎妊娠
- 子癇前症
- 妊娠糖尿病
- マクロソミア
- オリゴヒドラミンオス
- ポリヒドラムニオス
- 筋腫
- 病的肥満
- 凝固障害（HELLP症候群など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：舌下
選択的帝王切開の前に、400マイクログラムのミソプロストールが舌下に投与されます
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PLACEBO_COMPARATOR：直腸
直腸 600 mgr ミソプロストールが投与されます
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NO_INTERVENTION：シンピタン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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分娩後出血
時間枠：産後24時間
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産後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Berhan AŞICIOĞLU, M.D.、T.C.S.B. Kanuni Sultan Süleyman Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月24日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。