Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania mizoprostolu doodbytniczo i podjęzykowo na krwotok poporodowy lub śródporodowy przy planowym cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba

24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Hipoteza badaczy w tym badaniu jest taka, że ​​podawanie mizoprostolu doodbytniczo i podjęzykowo zmniejsza krwawienie śródporodowe i poporodowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

618

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ciąża żywa i pojedyncza
  2. Elektywne cesarskie cięcie
  3. Tydzień ciąży dłuższy niż 37 tygodni
  4. pacjent w wieku 18-44 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. -ciąża mnoga
  2. Stan przedrzucawkowy
  3. Cukrzyca ciężarnych
  4. makrosomia
  5. Oligohidraamnıos
  6. Polihidraamnıos
  7. mięśniak
  8. Chorobliwa otyłość
  9. Zaburzenia krzepnięcia (takie jak zespół HELLP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: podjęzykowy
400 mikrogramów mizoprostolu zostanie podane podjęzykowo przed planowanym cięciem cesarskim
Lek: Mizoprostol
PLACEBO_COMPARATOR: odbytniczy
zostanie podane doodbytniczo 600 mg mizoprostolu
Lek: Mizoprostol
NIE_INTERWENCJA: synpitan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: po porodzie 24 godz
po porodzie 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Berhan AŞICIOĞLU, M.D., T.C.S.B. Kanuni Sultan Süleyman Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aşıcıoğlu-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj