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El efecto de la administración rectal y sublingual de misoprostol en la hemorragia posparto o intraparto en el parto por cesárea electiva: un ensayo controlado aleatorio

24 de febrero de 2014 actualizado por: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
La hipótesis de los investigadores en este estudio es que la administración de misoprostol rectal y sublingual disminuye la hemorragia intraparto y posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

618

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 44 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. embarazo vivo y único
  2. cesárea electiva
  3. Semana gestacional mayor a 37 semanas
  4. paciente entre 18-44 años

Criterio de exclusión:

  1. -embarazo múltiple
  2. preeclampsia
  3. Diabetes gestacional
  4. Macrosomía
  5. Oligohidraamnios
  6. Polihidraamnios
  7. mioma
  8. Obesidad mórbida
  9. Defecto de coagulación (como el síndrome HELLP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: sublingual
Se administrarán 400 microgramos de misoprostol por vía sublingual antes de la cesárea electiva.
Droga: Misoprostol
PLACEBO_COMPARADOR: rectal
Se administrará misoprostol rectal 600 mgr.
Droga: Misoprostol
SIN INTERVENCIÓN: sinpitan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemorragia posparto
Periodo de tiempo: posparto 24 horas
posparto 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Berhan AŞICIOĞLU, M.D., T.C.S.B. Kanuni Sultan Süleyman Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Aşıcıoğlu-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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