Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rektal og sublingual misoprostoladministrasjon i postpartum eller intrapartum blødning ved elektiv keisersnitt: et randomisert kontrollert forsøk

24. februar 2014 oppdatert av: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Etterforskernes hypotese i denne studien er at administrering av rektal og sublingual misoprostol reduserer intrapartum og postpartum blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

618

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. levende og enslig graviditet
  2. Elektivt keisersnitt
  3. Svangerskapsuke større enn 37 uker
  4. pasient mellom 18-44 år

Ekskluderingskriterier:

  1. -flergangsgraviditet
  2. Svangerskapsforgiftning
  3. Svangerskapsdiabetes
  4. Makrosomi
  5. Oligohidraamnıos
  6. Polihidraamnıos
  7. Myoma
  8. Sykelig overvekt
  9. Koagulasjonsdefekt (som HELLP-syndrom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: sublingual
400 mikrogram mısoprostol vil bli administrert sublingualt før elektivt keisersnitt
Legemiddel: Misoprostol
PLACEBO_COMPARATOR: rektal
rektal 600 mgr misoprostol vil bli administrert
Legemiddel: Misoprostol
INGEN_INTERVENSJON: synpitan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postpartum blødning
Tidsramme: postpartum 24 timer
postpartum 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berhan AŞICIOĞLU, M.D., T.C.S.B. Kanuni Sultan Süleyman Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

29. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Aşıcıoğlu-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Kliniske studier på Misoprostol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere