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L'effetto della somministrazione rettale e sublinguale di misoprostolo nell'emorragia postpartum o intrapartum durante il parto cesareo elettivo: uno studio controllato randomizzato

24 febbraio 2014 aggiornato da: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
L'ipotesi dei ricercatori in questo studio è che la somministrazione di misoprostolo rettale e sublinguale riduca l'emorragia intrapartum e postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

618

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. gravidanza viva e singola
  2. Cesareo elettivo
  3. Settimana gestazionale maggiore di 37 settimane
  4. paziente di età compresa tra 18 e 44 anni

Criteri di esclusione:

  1. -gravidanza multipla
  2. Preeclampsia
  3. Diabete gestazionale
  4. Macrosomia
  5. Oligohidraamnıos
  6. Polihidraamnios
  7. Mioma
  8. Obesità patologica
  9. Difetti della coagulazione (come la sindrome HELLP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: sublinguale
400 microgrammi di mısoprostolo verranno somministrati per via sublinguale prima del cesareo elettivo
Droga: Misoprostolo
PLACEBO_COMPARATORE: rettale
verranno somministrati per via rettale 600 mg di misoprostolo
Droga: Misoprostolo
NESSUN_INTERVENTO: synpitan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emorragia postpartum
Lasso di tempo: postpartum 24 ore
postpartum 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Berhan AŞICIOĞLU, M.D., T.C.S.B. Kanuni Sultan Süleyman Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

29 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aşıcıoğlu-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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