Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ректального и сублингвального введения мизопростола при послеродовом или интранатальном кровотечении при плановом кесаревом сечении: рандомизированное контролируемое исследование

24 февраля 2014 г. обновлено: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Гипотеза исследователей в этом исследовании заключается в том, что введение мизопростола ректально и сублингвально уменьшает интранатальное и послеродовое кровотечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

618

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. живая и одноплодная беременность
  2. Плановое кесарево сечение
  3. Неделя беременности более 37 недель
  4. пациент в возрасте от 18 до 44 лет

Критерий исключения:

  1. - многоплодная беременность
  2. Преэклампсия
  3. Сахарный диабет при беременности
  4. Макросомия
  5. Олигогидраамниос
  6. Полихидраамниос
  7. Миома
  8. Морбидное ожирение
  9. Дефект коагуляции (например, HELLP-синдром)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: сублингвальный
400 мкг мизопростола будет вводиться сублингвально перед плановым кесаревым сечением
Лекарство: Мизопростол
PLACEBO_COMPARATOR: ректальный
ректально будет вводиться 600 мг мизопростола
Лекарство: Мизопростол
NO_INTERVENTION: синпитан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеродовое кровотечение
Временное ограничение: послеродовой 24 часа
послеродовой 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Berhan AŞICIOĞLU, M.D., T.C.S.B. Kanuni Sultan Süleyman Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Aşıcıoğlu-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться