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L'effet de l'administration rectale et sublinguale de misoprostol dans l'hémorragie post-partum ou intrapartum lors d'une césarienne programmée : un essai contrôlé randomisé

24 février 2014 mis à jour par: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
L'hypothèse des investigateurs dans cette étude est que l'administration rectale et sublinguale de misoprostol diminue les hémorragies intra-partum et post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

618

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. grossesse vivante et unique
  2. Césarienne élective
  3. Semaine de gestation supérieure à 37 semaines
  4. patient entre 18 et 44 ans

Critère d'exclusion:

  1. -grossesse multiple
  2. Prééclampsie
  3. Diabète gestationnel
  4. Macrosomie
  5. Oligohidraamnios
  6. Polihidraamnios
  7. Myome
  8. Obésité morbide
  9. Défaut de coagulation (tel que le syndrome HELLP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: sublingual
400 microgrammes de misoprostol seront administrés par voie sublinguale avant une césarienne élective
Médicament: Misoprostol
PLACEBO_COMPARATOR: rectal
600 mg de misoprostol par voie rectale seront administrés
Médicament: Misoprostol
AUCUNE_INTERVENTION: synpitan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémorragie post-partum
Délai: post-partum 24 heures
post-partum 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Berhan AŞICIOĞLU, M.D., T.C.S.B. Kanuni Sultan Süleyman Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

29 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aşıcıoğlu-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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