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Die Wirkung der rektalen und sublingualen Misoprostol-Verabreichung bei postpartalen oder intrapartalen Blutungen bei elektiver Kaiserschnittentbindung: eine randomisierte kontrollierte Studie

24. Februar 2014 aktualisiert von: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Die Hypothese der Forscher in dieser Studie ist, dass die Verabreichung von rektalem und sublingualem Misoprostol intrapartale und postpartale Blutungen verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

618

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lebend- und Einlingsschwangerschaft
  2. Gewählter Kaiserschnitt
  3. Schwangerschaftswoche größer als 37 Wochen
  4. Patient zwischen 18 und 44 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. -Multiple Schwangerschaft
  2. Präeklampsie
  3. Schwangerschaftsdiabetes
  4. Makrosomie
  5. Oligohidraamnıos
  6. Polihidraamnıos
  7. Myom
  8. Krankhafte Fettsucht
  9. Gerinnungsstörung (z. B. HELLP-Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: sublingual
400 Mikrogramm Mısoprostol werden sublingual vor einem elektiven Kaiserschnitt verabreicht
Arzneimittel: Misoprostol
PLACEBO_COMPARATOR: rektal
rektal werden 600 mg Misoprostol verabreicht
Arzneimittel: Misoprostol
KEIN_EINGRIFF: synpitan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postpartale Blutung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Geburt
24 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Berhan AŞICIOĞLU, M.D., T.C.S.B. Kanuni Sultan Süleyman Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aşıcıoğlu-05

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