Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av administrering av rektal och sublingual misoprostol vid postpartum eller intrapartum blödning vid elektiv kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie

24 februari 2014 uppdaterad av: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Utredarnas hypotes i denna studie är att administrering av rektal och sublingual misoprostol minskar intrapartum och postpartum blödning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

618

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. levande och singel graviditet
  2. Elektivt kejsarsnitt
  3. Graviditetsvecka längre än 37 veckor
  4. patient mellan 18-44 år

Exklusions kriterier:

  1. -flerbördsgraviditet
  2. Preeklampsi
  3. Graviditetsdiabetes
  4. Makrosomi
  5. Oligohidraamnıos
  6. Polihidraamnıos
  7. Myom
  8. Dödlig fetma
  9. Koagulationsdefekt (som HELLP-syndrom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: sublingual
400 mikrogram mısoprostol kommer att administreras sublingualt före elektivt kejsarsnitt
Läkemedel: Misoprostol
PLACEBO_COMPARATOR: rektal
rektal 600 mgr misoprostol kommer att administreras
Läkemedel: Misoprostol
NO_INTERVENTION: synpitan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postpartum blödning
Tidsram: efter förlossningen 24 timmar
efter förlossningen 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Berhan AŞICIOĞLU, M.D., T.C.S.B. Kanuni Sultan Süleyman Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

29 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Aşıcıoğlu-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning

Kliniska prövningar på Misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera