Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rektal og sublingual misoprostoladministration i postpartum eller intrapartum blødning ved elektiv kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

24. februar 2014 opdateret af: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Efterforskernes hypotese i denne undersøgelse er, at administration af rektal og sublingual misoprostol mindsker intrapartum og postpartum blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

618

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. levende og enlig graviditet
  2. Elektivt kejsersnit
  3. Svangerskabsuge mere end 37 uger
  4. patient mellem 18-44 år

Ekskluderingskriterier:

  1. - flere graviditeter
  2. Præeklampsi
  3. Svangerskabsdiabetes
  4. Makrosomi
  5. Oligohidraamnıos
  6. Polihidraamnıos
  7. Myoma
  8. Sygelig fedme
  9. Koagulationsdefekt (såsom HELLP syndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: sublingual
400 mikrogram mısoprostol vil blive administreret sublinguelt før elektivt kejsersnit
Medicin: Misoprostol
PLACEBO_COMPARATOR: rektal
rektal 600 mgr misoprostol vil blive administreret
Medicin: Misoprostol
NO_INTERVENTION: synpitan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postpartum blødning
Tidsramme: efter fødslen 24 timer
efter fødslen 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berhan AŞICIOĞLU, M.D., T.C.S.B. Kanuni Sultan Süleyman Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2013

Først opslået (SKØN)

29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aşıcıoğlu-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner