Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek rektálního a sublingválního podávání misoprostolu při poporodním nebo intrapartálním krvácení při elektivním porodu císařským řezem: Randomizovaná kontrolovaná studie

24. února 2014 aktualizováno: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Hypotézou výzkumníků v této studii je, že podávání rektálního a sublingválního misoprostolu snižuje intrapartální a poporodní krvácení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

618

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. živé a jednočetné těhotenství
  2. Volitelný císařský řez
  3. Gestační týden delší než 37 týdnů
  4. pacient ve věku 18-44 let

Kritéria vyloučení:

  1. - vícečetné těhotenství
  2. Preeklampsie
  3. Těhotenská cukrovka
  4. Makrosomie
  5. Oligohidraamnıos
  6. Polihidraamnıos
  7. Myom
  8. Morbidní obezita
  9. Porucha koagulace (jako je HELLP syndrom)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: sublingvální
400 mikrogramů mısoprostolu bude podáváno sublingválně před plánovaným císařským řezem
Lék: Misoprostol
PLACEBO_COMPARATOR: rektální
bude podán rektální 600 mg misoprostolu
Lék: Misoprostol
NO_INTERVENTION: synpitan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poporodní krvácení
Časové okno: po porodu 24 hodin
po porodu 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berhan AŞICIOĞLU, M.D., T.C.S.B. Kanuni Sultan Süleyman Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

29. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aşıcıoğlu-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit