선택적 제왕절개 분만 시 산후 또는 분만 중 출혈에 대한 직장 및 설하 Misoprostol 투여의 효과: 무작위 대조 시험
2014년 2월 24일 업데이트: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
이 연구에서 조사관의 가설은 직장 및 설하 미소프로스톨 투여가 분만 중 및 산후 출혈을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
618
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 라이브 및 싱글 톤 임신
- 선택적 제왕절개
- 임신 주수 37주 초과
- 18-44세 사이의 환자
제외 기준:
- - 다태임신
- 자간전증
- 임신성 당뇨병
- 거구증
- Oligohidraamnıos
- 폴리히드라암니오스
- 근종
- 병적 비만
- 응고 결함(예: HELLP 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 설하
400마이크로그램의 미소프로스톨은 선택적 제왕절개 전에 설하 투여됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 직장
직장에 미소프로스톨 600mg을 투여합니다.
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NO_INTERVENTION: 신피탄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산후 출혈
기간: 산후 24시간
|
산후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berhan AŞICIOĞLU, M.D., T.C.S.B. Kanuni Sultan Süleyman Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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미소프로스톨에 대한 임상 시험
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Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital완전한