振戦治療のための ExAblate (磁気共鳴誘導集束超音波手術)

包含基準:

1. 18 歳から 80 歳までの男女
2. -同意を与えることができ、喜んで参加し、すべての研究訪問に参加できる患者
3. 病歴および運動障害神経科医による検査から確認されたETの診断
4. -少なくとも2つの薬の適切な試験に不応の振戦。そのうちの1つはプロプラノロールまたはプリミドンのいずれかでなければなりません。 適切な投薬試験は、各投薬の治療用量、または投薬量が滴定されるにつれて副作用が発生することとして定義されます。
5. 視床の Vim 核は、ExAblate デバイスによってターゲットにすることができます。 視床の Vim 領域は、直接視覚化するか、脳の前交連と後交連を結ぶ線からの測定によってターゲティングを実行できるように、MRI で明らかでなければなりません。
6. ExAblate MRgFUS治療中に感覚を伝えることができる
7. -CRST評価尺度で測定した利き手/腕の姿勢または意図振戦の重症度スコアが2以上。
8. 研究登録前の30日間および研究期間中、すべての薬物の安定した用量。
9. 両側虫垂振戦の可能性あり
10. -治療にもかかわらず本態性振戦による重大な障害（CRSTの障害サブセクションの項目16〜23のいずれかで2以上のCRSTスコア：[話す、液体以外の食事、液体を口に運ぶ、衛生、ドレッシング、執筆、仕事、社会活動])
11. 包含基準と除外基準は、医療チームの 2 人のメンバーによって合意されています。

除外基準:

1. -以下を含む不安定な心臓状態の患者：

   • 投薬中の不安定狭心症
   • -プロトコル登録から6か月以内に心筋梗塞が記録された患者
   • 薬（利尿薬以外）を必要とするうっ血性心不全
   • 抗不整脈薬を服用している患者
2. 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用
3. 重度の高血圧（投薬で拡張期血圧> 100）
4. -心臓ペースメーカー、サイズ制限など、MRIと互換性のない金属製デバイスの埋め込みなど、MRイメージングの標準的な禁忌がある患者。
5. -MRI造影剤に対する既知の不耐性またはアレルギー（例： ガドリニウムまたはマグネビスト) 進行した腎疾患を含む
6. -重度の腎機能障害（推定糸球体濾過率<30ml /分/ 1.73 m2）または透析を受けている
7. 異常出血および/または凝固障害の病歴
8. 抗凝固剤の投与（例： ワルファリン) または抗血小板薬 (例: アスピリン) 集束超音波検査から 1 週間以内の治療、またはリスクまたは出血を増加させることが知られている薬物 (例: Avastin) 集束超音波処置の 1 か月以内
9. 活動性または疑われる急性または慢性制御されていない感染症
10. 頭蓋内出血の病歴
11. -脳血管疾患（複数のCVAまたは6か月以内のCVA）
12. 治療中に必要な長時間の仰臥位に耐えることができない、または容認する意思がない個人 (合計テーブル時間の最大 4 時間になる可能性があります)。
13. 頭蓋内圧亢進の症状と徴候（例： 頭痛、吐き気、嘔吐、無気力、乳頭浮腫)
14. 未治療、制御不能の睡眠時無呼吸
15. -過去30日間に別の臨床試験に参加している、または参加したことがある
16. 治験責任医師やスタッフとコミュニケーションが取れない患者。
17. -神経学的検査で疑われるパーキンソンプラス症候群などの他の神経変性疾患の存在。 これらには、多系統萎縮症、進行性核上性麻痺、レビー小体型認知症、およびアルツハイマー病が含まれます。 ET は PD の重複症状に関連することが認識されているため、いくつかの軽度のパーキンソン病の特徴の存在は受け入れられます。 試験に含めるために許容される軽度の PD 症状には、安静時振戦、運動緩慢、および硬直が含まれます。
18. -Mini Mental Status Examination（MMSE）でスコア≤24で決定された重大な認知障害の存在
19. -HIV陽性の患者を含む免疫不全の病歴
20. -既知の生命を脅かす全身性疾患
21. 過去1年以内に発作歴のある患者
22. 十分に管理されていない精神疾患の患者。 精神病の存在は除外されます。 うつ病を含む気分障害のある患者は、投薬中に6か月以内に症状を示した場合は除外されます. 経頭蓋磁気刺激またはECTで治療された患者は除外されます。
23. -術中または術後出血の危険因子（血小板数が1立方ミリメートルあたり100,000未満、PT> 14、PTT> 36またはINR> 1.3）または記録された凝固障害のある患者
24. 脳腫瘍患者
25. -研究者の意見では、この研究への参加を妨げる病気。
26. 妊娠中または授乳中。
27. 法的能力の欠如または制限された法的能力。
28. -脳深部刺激または大脳基底核の以前の定位アブレーションを受けた患者