固形腫瘍またはリンパ腫患者におけるSAR245408錠剤の安全性と薬物動態に関する研究

包含基準 :

• 転移性または切除不能な固形腫瘍、または再発性または難治性のリンパ腫（慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫を含む）で、標準的な治療法がもはや効果的でないか、生存を延長することが知られている治療法がないか、患者が耐えられないか禁忌がある標準的な治療法であり、代替療法はありません。
• 男性または女性の患者 > または = 18 歳。
• 体重 > または = 40 kg。
• -東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス<または= 1。
• 十分な白血球、血小板、およびヘモグロビン。
• 十分な肝機能と腎機能。
• 空腹時血漿グルコース < 8.9 mmol/L。
• 適切な避妊を使用している性的に活発な患者。
• -妊娠検査が陰性で、出産の可能性のある女性。

除外基準:

• 消化管に関与するリンパ腫。
• -4週間以内の細胞毒性化学療法（治験薬を含む）または生物学的薬剤（抗体、免疫調節剤、およびサイトカイン）による前治療 治験薬の初回投与前の6週間以内のニトロソウレアまたはマイトマイシンC。
• -2週間以内の低分子キナーゼ阻害剤（治験薬を含む）による以前の治療、または薬物または活性代謝物の5半減期のいずれか長い方、治験薬の初回投与前。
• -治験薬の初回投与前4週間以内の他の治験療法。
• -PI3K阻害剤による以前の治療に対する不耐性。
• -治験薬の初回投与前2週間以内の以前の抗がんホルモン療法。
• -治験薬の初回投与前2週間以内の以前の放射線療法。
• -制御されていない脳転移または原発性脳腫瘍。
• 遺伝性または後天性免疫不全症候群またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染。
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）または抗C型肝炎ウイルス（抗HCV）抗体の陽性血清学。
• -患者は妊娠中または授乳中です。
• -胃腸手術の病歴、または胃腸の異常または疾患の存在。治験薬の薬物動態に影響を与える可能性があります。

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。