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健康なボランティアの 68Ga-Citrate PET (SITRAT)

2015年11月3日 更新者:Anne Roivainen、Turku University Hospital

健康なボランティアの 68Ga-クエン酸陽電子放出断層撮影法 (PET)

この研究では、静脈内投与されたクエン酸ガリウム 69 (68Ga) の全身分布動態を陽電子放出断層撮影法 (PET)/コンピューター断層撮影法 (CT) によって調査します。 その後、68Ga クエン酸 PET/CT の放射線量測定が決定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、6人の健康な男性ボランティアが募集されています。 クエン酸ガリウム 68 放射性医薬品をボーラスとして静脈内注射し、全身の分布速度論を動的全身陽電子放射断層撮影法/コンピューター断層撮影法によって調べます。 イメージング中、一連の静脈血サンプルが採取され、血漿が分離され、放射能がガンマカウンターで測定されます。 イメージングセッションの直後に、尿を排尿し、ガンマ計数によって放射能を測定します。 最後のポイントとして、単一のクエン酸ガリウム 68 注射による放射線量測定が決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Turku、フィンランド、FI-20521
        • Turku University Hospital/Turku PET Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18~100歳の健康な男性

除外基準:

  • 血液またはその他の検査によって証明された進行中の感染/炎症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:クエン酸ガリウム68
クエン酸ガリウム68の200 MBqの静脈内ボーラス注射
200 MBq のクエン酸ガリウム 68 放射性医薬品の単回静脈内ボーラス注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
クエン酸ガリウム68の全身分布
時間枠:4時間
4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸収線量
時間枠:4時間
クエン酸ガリウム 200 MBq の静脈内ボーラス注射による重要臓器の吸収電離放射線量
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne Roivainen、Turku University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月3日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 167/2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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