- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01951300
68Ga-Citrate PET of Healthy Volunteers (SITRAT)
tiistai 3. marraskuuta 2015 päivittänyt: Anne Roivainen, Turku University Hospital
68Ga-sitraattipositroniemissiotomografia (PET) terveistä vapaaehtoisista
Tämä tutkimus tutkii suonensisäisesti annetun gallium-69 (68Ga) -sitraatin jakautumiskinetiikkaa koko kehoon positroniemissiotomografialla (PET)/tietokonetomografialla (CT).
Sen jälkeen määritetään 68Ga-sitraatti PET/CT:n säteilyannokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen on värvätty kuusi tervettä miespuolista vapaaehtoista.
Gallium-68-sitraattiradiofarmaseuttinen lääke injektoidaan suonensisäisesti boluksena ja koko kehon jakautumiskinetiikkaa tutkitaan dynaamisella koko kehon positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla.
Kuvauksen aikana otetaan sarjalaskimoverinäytteitä, plasma erotetaan ja radioaktiivisuus mitataan gammalaskimella.
Välittömästi kuvantamisen jälkeen virtsa poistetaan ja radioaktiivisuus mitataan gammalaskennalla.
Lopuksi määritetään yksittäisestä gallium-68-sitraattiinjektiosta johtuva säteilyannosmetria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, FI-20521
- Turku University Hospital/Turku PET Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä 18-100-vuotiaita miehiä
Poissulkemiskriteerit:
- meneillään oleva infektio/tulehdus, joka on todistettu verikokeilla tai muilla kokeilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Gallium-68-sitraatti
Suonensisäinen bolusinjektio 200 MBq Gallium-68-sitraattia
|
Yksi suonensisäinen bolusinjektio 200 MBq radiofarmaseuttista gallium-68-sitraattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Gallium-68-sitraatin jakautuminen koko kehoon
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imeytynyt annos
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Absorboitunut ionisaatiosäteilyannos kriittisiin elimiin johtuen 200 MBq galliumsitraattia suonensisäisestä bolusinjektiosta
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 167/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .