68Ga-cytrynian PET zdrowych ochotników (SITRAT)
3 listopada 2015 zaktualizowane przez: Anne Roivainen, Turku University Hospital
68Ga-cytrynianowa pozytonowa tomografia emisyjna (PET) zdrowych ochotników
Niniejsze badanie bada kinetykę dystrybucji w całym ciele podanego dożylnie cytrynianu galu-69 (68Ga) za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT).
Następnie zostanie określona dozymetria promieniowania 68Ga-cytrynianu PET/CT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do tego badania rekrutuje się sześciu zdrowych ochotników płci męskiej.
Radiofarmaceutyk cytrynian galu-68 jest wstrzykiwany dożylnie w bolusie, a kinetyka dystrybucji w całym ciele jest badana za pomocą dynamicznej pozytonowej tomografii emisyjnej całego ciała / tomografii komputerowej.
Podczas obrazowania pobierane są seryjne próbki krwi żylnej, oddzielane jest osocze i mierzona jest radioaktywność za pomocą licznika gamma.
Bezpośrednio po sesji obrazowania mocz jest oddawany, a radioaktywność jest mierzona przez zliczanie promieniowania gamma.
Na koniec określono dozymetrię promieniowania wywołanego pojedynczym wstrzyknięciem cytrynianu galu-68.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, FI-20521
- Turku University Hospital/Turku PET Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych mężczyzn w wieku 18-100 lat
Kryteria wyłączenia:
- trwająca infekcja/stan zapalny potwierdzony badaniem krwi lub innymi badaniami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cytrynian galu-68
Dożylne wstrzyknięcie bolusa 200 MBq cytrynianu galu-68
|
Pojedyncze dożylne wstrzyknięcie bolusa 200 MBq radiofarmaceutyku cytrynianu galu-68
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dystrybucja cytrynianu galu-68 w całym ciele
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka pochłonięta
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Pochłonięta dawka promieniowania jonizującego w narządach krytycznych w wyniku dożylnego wstrzyknięcia bolusa 200 MBq cytrynianu galu
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 167/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .