PET con 68Ga-Citrato de Voluntarios Sanos (SITRAT)
3 de noviembre de 2015 actualizado por: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Tomografía por emisión de positrones (PET) con 68Ga-citrato de voluntarios sanos
Este estudio investiga la cinética de distribución en todo el cuerpo del citrato de galio-69 (68Ga) administrado por vía intravenosa mediante tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (TC).
Posteriormente, se determinará la dosimetría de radiación de la PET/TC con 68Ga-citrato.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio se reclutan seis voluntarios varones sanos.
El radiofármaco de citrato de galio-68 se inyecta por vía intravenosa como bolo y la cinética de distribución en todo el cuerpo se estudia mediante tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada dinámica de todo el cuerpo.
Durante la obtención de imágenes, se extraen muestras de sangre venosa en serie, se separa el plasma y se mide la radiactividad mediante un contador gamma.
Inmediatamente después de la sesión de imágenes, se elimina la orina y se mide la radiactividad mediante recuento gamma.
Como punto final, se determina la dosimetría de radiación debida a una sola inyección de citrato de galio-68.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, FI-20521
- Turku University Hospital/Turku PET Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos de 18 a 100 años
Criterio de exclusión:
- infección/inflamación continua comprobada mediante análisis de sangre u otros análisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Citrato de galio-68
Inyección intravenosa en bolo de 200 MBq de citrato de galio-68
|
Inyección única en bolo intravenoso de 200 MBq de radiofármaco de citrato de galio-68
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distribución en todo el cuerpo del citrato de galio-68
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis absorbida
Periodo de tiempo: 4 horas
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Dosis de radiación de ionización absorbida en órganos críticos por inyección intravenosa en bolo de 200 MBq de citrato de galio
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 167/2013
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