PET 68Ga-citrato di volontari sani (SITRAT)
3 novembre 2015 aggiornato da: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Tomografia ad emissione di positroni 68Ga-citrato (PET) di volontari sani
Questo studio indaga la cinetica di distribuzione di tutto il corpo del citrato di gallio-69 (68Ga) somministrato per via endovenosa mediante tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (CT).
Successivamente, sarà determinata la dosimetria delle radiazioni di 68Ga-citrato PET/CT.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio vengono reclutati sei volontari maschi sani.
Il radiofarmaco citrato di gallio-68 viene iniettato per via endovenosa come bolo e la cinetica di distribuzione su tutto il corpo viene studiata mediante tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata dinamica su tutto il corpo.
Durante l'imaging, vengono prelevati campioni di sangue venoso in serie, il plasma viene separato e la radioattività viene misurata dal contatore gamma.
Immediatamente dopo la sessione di imaging, l'urina viene svuotata e la radioattività viene misurata mediante conta gamma.
Come punto finale, viene determinata la dosimetria delle radiazioni dovuta alla singola iniezione di citrato di gallio-68.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Turku, Finlandia, FI-20521
- Turku University Hospital/Turku PET Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini sani di 18-100 anni
Criteri di esclusione:
- infezione/infiammazione in corso comprovata da esami del sangue o altri esami
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Citrato di gallio-68
Iniezione in bolo endovenoso di 200 MBq di citrato di gallio-68
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Singola iniezione in bolo endovenoso di 200 MBq di radiofarmaco citrato di gallio-68
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Distribuzione su tutto il corpo del citrato di gallio-68
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dose assorbita
Lasso di tempo: 4 ore
|
Dose di radiazioni di ionizzazione assorbita in organi critici a causa dell'iniezione endovenosa in bolo di 200 MBq di citrato di gallio
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 167/2013
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