68Ga-цитрат ПЭТ здоровых добровольцев (SITRAT)
3 ноября 2015 г. обновлено: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с 68Ga-цитратом здоровых добровольцев
В этом исследовании исследуется кинетика распределения внутривенно введенного цитрата галлия-69 (68Ga) по всему телу с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/компьютерной томографии (КТ).
После этого будет определена радиационная дозиметрия ПЭТ/КТ цитрата 68Ga.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании принимали участие шесть здоровых мужчин-добровольцев.
Радиофармацевтический препарат цитрата галлия-68 вводят внутривенно в виде болюса, и кинетику распределения по всему телу изучают с помощью динамической позитронно-эмиссионной томографии всего тела/компьютерной томографии.
Во время визуализации берут серийные образцы венозной крови, отделяют плазму и измеряют радиоактивность с помощью гамма-счетчика.
Сразу после сеанса визуализации мочу выделяют и измеряют радиоактивность путем подсчета гамма-излучения.
В заключение определяют дозиметрию радиации вследствие однократного введения цитрата галлия-68.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, FI-20521
- Turku University Hospital/Turku PET Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины 18-100 лет
Критерий исключения:
- продолжающаяся инфекция/воспаление, подтвержденное кровью или другими анализами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Цитрат галлия-68
Внутривенная болюсная инъекция 200 МБк цитрата галлия-68
|
Однократная внутривенная болюсная инъекция 200 МБк радиофармацевтического препарата цитрата галлия-68
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение цитрата галлия-68 в организме
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощенная доза
Временное ограничение: 4 часа
|
Поглощенная доза ионизирующего излучения в критических органах вследствие внутривенного болюсного введения 200 МБк цитрата галлия
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 167/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .