68Ga-Citrate PET av friske frivillige (SITRAT)
3. november 2015 oppdatert av: Anne Roivainen, Turku University Hospital
68Ga-Citrate Positron Emission Tomography (PET) av friske frivillige
Denne studien undersøker hele kroppens distribusjonskinetikk for intravenøst administrert Gallium-69 (68Ga) sitrat ved positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT).
Deretter vil strålingsdosimetri av 68Ga-citrat PET/CT bestemmes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Seks friske mannlige frivillige er rekruttert i denne studien.
Gallium-68 citrat radiofarmaka injiseres intravenøst som en bolus, og hele kroppens distribusjonskinetikk studeres ved dynamisk helkropps positronemisjonstomografi/computertomografi.
Under avbildning tas serielle venøse blodprøver, plasma separeres og radioaktivitet måles med gammateller.
Umiddelbart etter bildebehandlingen tømmes urinen og radioaktiviteten måles ved gammatelling.
Som et siste punkt bestemmes strålingsdosimetri på grunn av enkelt Gallium-68 citratinjeksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, FI-20521
- Turku University Hospital/Turku PET Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske 18-100 år gamle menn
Ekskluderingskriterier:
- pågående infeksjon/betennelse påvist ved blodprøver eller andre prøver
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gallium-68 sitrat
Intravenøs bolusinjeksjon av 200 MBq Gallium-68 citrat
|
Enkel intravenøs bolusinjeksjon av 200 MBq Gallium-68 citrat radiofarmaka
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helkroppsfordeling av Gallium-68 citrat
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absorbert dose
Tidsramme: 4 timer
|
Absorbert ionisasjonsstråledose i kritiske organer på grunn av intravenøs bolusinjeksjon av 200 MBq galliumsitrat
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 167/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .