68Ga-Citrate PET af sunde frivillige (SITRAT)
3. november 2015 opdateret af: Anne Roivainen, Turku University Hospital
68Ga-Citrate Positron Emission Tomography (PET) af raske frivillige
Denne undersøgelse undersøger hele kroppens distributionskinetik af intravenøst administreret Gallium-69 (68Ga) citrat ved positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT).
Herefter vil strålingsdosimetri af 68Ga-citrat PET/CT blive bestemt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Seks raske mandlige frivillige er rekrutteret i denne undersøgelse.
Gallium-68 citrat radiofarmaka injiceres intravenøst som en bolus, og hele kroppens distributionskinetik studeres ved dynamisk helkropspositronemissionstomografi/computertomografi.
Under billeddannelse udtages serielle venøse blodprøver, plasma separeres, og radioaktivitet måles med gammatæller.
Umiddelbart efter billedbehandlingssession tømmes urinen, og radioaktiviteten måles ved gammatælling.
Som et sidste punkt bestemmes strålingsdosimetri på grund af enkelt Gallium-68 citratinjektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, FI-20521
- Turku University Hospital/Turku PET Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske 18-100 årige mænd
Ekskluderingskriterier:
- igangværende infektion/betændelse påvist ved blodprøver eller andre prøver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gallium-68 citrat
Intravenøs bolusinjektion af 200 MBq Gallium-68 citrat
|
Enkelt intravenøs bolusinjektion af 200 MBq Gallium-68 citrat radiofarmaka
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helkropsfordeling af Gallium-68 citrat
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absorberet dosis
Tidsramme: 4 timer
|
Absorberet ioniseringsstrålingsdosis i kritiske organer på grund af intravenøs bolusinjektion af 200 MBq galliumcitrat
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2013
Først opslået (Skøn)
26. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 167/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .