68Ga-Citrat-PET von gesunden Freiwilligen (SITRAT)
3. November 2015 aktualisiert von: Anne Roivainen, Turku University Hospital
68Ga-Citrat-Positronenemissionstomographie (PET) von gesunden Freiwilligen
Diese Studie untersucht die Ganzkörper-Verteilungskinetik von intravenös verabreichtem Gallium-69 (68Ga)-Citrat mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Computertomographie (CT).
Danach wird die Strahlendosimetrie von 68Ga-Citrat-PET/CT bestimmt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden sechs gesunde männliche Freiwillige rekrutiert.
Gallium-68-Citrat-Radiopharmakon wird intravenös als Bolus injiziert und die Ganzkörper-Verteilungskinetik wird durch dynamische Ganzkörper-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie untersucht.
Während der Bildgebung werden serielle venöse Blutproben entnommen, Plasma getrennt und die Radioaktivität mit einem Gammazähler gemessen.
Unmittelbar nach der Bildgebungssitzung wird der Urin entleert und die Radioaktivität wird durch Gammazählung gemessen.
Als letzter Punkt wird die Strahlungsdosimetrie aufgrund einer einzelnen Gallium-68-Citrat-Injektion bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Turku, Finnland, FI-20521
- Turku University Hospital/Turku PET Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde 18-100 jährige Männer
Ausschlusskriterien:
- anhaltende Infektion/Entzündung, nachgewiesen durch Blut oder andere Tests
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gallium-68-Citrat
Intravenöse Bolusinjektion von 200 MBq Gallium-68-Citrat
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Einzelne intravenöse Bolusinjektion von 200 MBq Gallium-68-Citrat-Radiopharmakon
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ganzkörperverteilung von Gallium-68-Citrat
Zeitfenster: 4 Stunden
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4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absorbierte Dosis
Zeitfenster: 4 Stunden
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Absorbierte ionisierende Strahlungsdosis in kritischen Organen aufgrund einer intravenösen Bolusinjektion von 200 MBq Galliumcitrat
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 167/2013
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