68Ga-citraat PET van gezonde vrijwilligers (SITRAT)
3 november 2015 bijgewerkt door: Anne Roivainen, Turku University Hospital
68Ga-citraat positronemissietomografie (PET) van gezonde vrijwilligers
Deze studie onderzoekt de distributiekinetiek van intraveneus toegediend gallium-69 (68Ga)-citraat door het hele lichaam door middel van positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT).
Daarna wordt de stralingsdosimetrie van 68Ga-citraat PET/CT bepaald.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze studie worden zes gezonde mannelijke vrijwilligers geworven.
Het radiofarmacon met gallium-68-citraat wordt intraveneus geïnjecteerd als een bolus en de verdelingskinetiek over het hele lichaam wordt bestudeerd door middel van dynamische positronemissietomografie/computertomografie over het hele lichaam.
Tijdens beeldvorming worden seriële veneuze bloedmonsters afgenomen, plasma wordt gescheiden en radioactiviteit wordt gemeten door gammateller.
Onmiddellijk na de beeldvormingssessie wordt de urine geleegd en wordt de radioactiviteit gemeten door middel van gammatelling.
Als laatste punt wordt de stralingsdosimetrie als gevolg van een enkelvoudige Gallium-68-citraatinjectie bepaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, FI-20521
- Turku University Hospital/Turku PET Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde 18-100 jarige mannen
Uitsluitingscriteria:
- aanhoudende infectie/ontsteking bewezen door bloed of andere tests
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gallium-68-citraat
Intraveneuze bolusinjectie van 200 MBq Gallium-68-citraat
|
Enkelvoudige intraveneuze bolusinjectie van 200 MBq radiofarmaceutisch gallium-68-citraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Distributie van gallium-68-citraat over het hele lichaam
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geabsorbeerde dosis
Tijdsspanne: 4 uur
|
Geabsorbeerde dosis ionisatiestraling in kritieke organen door intraveneuze bolusinjectie van 200 MBq galliumcitraat
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 167/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .