Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-Citrate PET zdravých dobrovolníků (SITRAT)

3. listopadu 2015 aktualizováno: Anne Roivainen, Turku University Hospital

68Ga-citrátová pozitronová emisní tomografie (PET) zdravých dobrovolníků

Tato studie zkoumá celotělovou distribuční kinetiku intravenózně podaného Gallium-69 (68Ga) citrátu pomocí pozitronové emisní tomografie (PET)/počítačové tomografie (CT). Poté bude stanovena radiační dozimetrie 68Ga-citrátového PET/CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo vybráno šest zdravých mužských dobrovolníků. Radiofarmakum galium-68 citrát je intravenózně injikováno jako bolus a kinetika distribuce celého těla je studována pomocí dynamické celotělové pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie. Během zobrazování se odebírají sériové vzorky žilní krve, plazma se separuje a radioaktivita se měří gama čítačem. Bezprostředně po zobrazovacím sezení je moč vyprázdněna a radioaktivita je měřena gama měřením. Jako poslední bod je stanovena radiační dozimetrie díky jediné injekci Gallium-68 citrátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, FI-20521
        • Turku University Hospital/Turku PET Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví muži ve věku 18-100 let

Kritéria vyloučení:

  • probíhající infekce/zánět prokázaný krevními nebo jinými testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Gallium-68 citrát
Intravenózní bolusová injekce 200 MBq Gallium-68 citrátu
Jiný: Gallium-68 citrát
Jednorázová intravenózní bolusová injekce 200 MBq radiofarmaka Gallium-68 citrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celotělová distribuce Gallium-68 citrátu
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorbovaná dávka
Časové okno: 4 hodiny
Absorbovaná dávka ionizujícího záření v kritických orgánech díky intravenózní bolusové injekci 200 MBq Gallium citrátu
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Roivainen, Turku University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 167/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Gallium-68 citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit