68Ga-Citrato PET de Voluntários Saudáveis (SITRAT)
3 de novembro de 2015 atualizado por: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Tomografia por emissão de pósitrons (PET) de 68Ga-citrato de voluntários saudáveis
Este estudo investiga a cinética de distribuição de corpo inteiro de citrato de gálio-69 (68Ga) administrado por via intravenosa por tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (CT).
Em seguida, será determinada a dosimetria da radiação do PET/CT 68Ga-citrato.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Seis voluntários saudáveis do sexo masculino são recrutados neste estudo.
O radiofármaco citrato de gálio-68 é injetado por via intravenosa como um bolus e a cinética de distribuição de corpo inteiro é estudada por tomografia dinâmica de emissão de pósitrons de corpo inteiro/tomografia computadorizada.
Durante a geração de imagens, amostras de sangue venoso em série são coletadas, o plasma é separado e a radioatividade é medida pelo contador gama.
Imediatamente após a sessão de imagem, a urina é eliminada e a radioatividade é medida por contagem gama.
Como ponto final, a dosimetria de radiação devido à injeção única de citrato de gálio-68 é determinada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Turku, Finlândia, FI-20521
- Turku University Hospital/Turku PET Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis de 18 a 100 anos
Critério de exclusão:
- infecção/inflamação contínua comprovada por sangue ou outros exames
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Citrato de gálio-68
Injeção intravenosa em bolus de 200 MBq de citrato de gálio-68
|
Injeção intravenosa única em bolus de 200 MBq de radiofármaco citrato de gálio-68
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Distribuição de corpo inteiro de citrato de gálio-68
Prazo: 4 horas
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4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose absorvida
Prazo: 4 horas
|
Dose de radiação ionizante absorvida em órgãos críticos devido à injeção intravenosa em bolus de 200 MBq de citrato de gálio
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Roivainen, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 167/2013
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