魚の介入と学習能力 (FINS)
2022年8月18日 更新者：Prof. Berthold Koletzko、Ludwig-Maximilians - University of Munich
ドイツの若者における魚の介入と学習能力
FINS研究では、無作為化非盲検介入研究で、習慣的に魚をほとんど食べないミュンヘン地域（ドイツ）の4歳から6歳の子供の認知能力が、サケの摂取量の増加により改善されるという仮説を検証しました。
調査の概要
詳細な説明
N-3 シリーズの長鎖多価不飽和脂肪酸 (LC-PUFA)、エイコサペンタエン酸 (EPA)、そして最も顕著なドコサヘキサエン酸 (DHA) は、出生前および出生後の発達における神経発達に重要であると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、80337
- Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4～6年
除外基準:
- 重病
- 子供は魚が嫌いです
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：魚粉
4か月間、週3回の魚料理
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サーモンを含む食事
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プラセボコンパレーター：プラセボ
習慣的な食生活
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魚料理はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知能力の変化
時間枠：4か月後のベースラインからの変化
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4か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頬細胞のグリセロリン脂質のドコサヘキサエン酸およびエイコサペンタエン酸の割合の変化
時間枠：4か月後のベースラインからの変化
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4か月後のベースラインからの変化
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赤血球脂肪酸（オメガ 3 インデックス）、血漿リン脂質種、血漿ビタミン D3 の変化
時間枠：4か月後のベースラインからの変化
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4か月後のベースラインからの変化
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尿中のヨウ素濃度の変化
時間枠：4か月後のベースラインからの変化
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4か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Berthold Koletzko, Dr med habil、Head, Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre - Klinikum d. Univ. München Lindwurmstr. 4, D-80337 Muenchen, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月18日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。